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細胞治療行業(yè)細分市場現(xiàn)狀
1、干細胞治療
干細胞是能自我更新、高度增殖的一類細胞,可以進一步分化成為各種不同的組織細胞。骨髓移植(BMT)和外周血干細胞移植(PBSCT)是常見的干細胞療法,用以恢復(fù)被高劑量化學(xué)療法和/或放射療法破壞的干細胞。BMT和PBSCT治療后,患者可接受非常高劑量的化學(xué)療法和(或)放射療法。
目前海外已批準(zhǔn)10余種干細胞產(chǎn)品,我國政府也積極推進將加速干細胞臨床應(yīng)用及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化進程,現(xiàn)累計已有11款干細胞產(chǎn)品獲得臨床批件,成都蓉生靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白已進入Ⅲ期臨床進展最快。
2、CAR-T療法
CAR-T療法是在工程化受體的引導(dǎo)下,識別并殺死表面帶有抗原的癌細胞的療法,目前全球獲FDA批準(zhǔn)上市的CAR-T產(chǎn)品有5款,其中2021年新獲批2款產(chǎn)品。我國尚未有CAR-T產(chǎn)品獲批上市,進展最快的兩款產(chǎn)品已申報上市,對標(biāo)海外產(chǎn)品的成長軌跡,前景廣闊。泉州獵頭公司,泉州專業(yè)獵頭公司
3、TCR-T療法
TCR-T在實體瘤療效較好,但因為毒性出現(xiàn)停滯,目前已從最開始的基礎(chǔ)免疫研究走進臨床應(yīng)用,在部分實體瘤中療效較好,逐漸往高效、低毒及可操控的通用型方向發(fā)展。我國目前還沒有TCR-T療法獲批上市。
4、市場主要參與者
化療開啟了腫瘤用藥治療的征程,科學(xué)的不斷進步加速了靶點的發(fā)現(xiàn)及臨床驗證,分子分型的臨床應(yīng)用使得醫(yī)藥行業(yè)進入靶向治療時代,隨著靶向治療的不斷發(fā)展,臨床痛點、未滿足臨床需求和疾病的復(fù)發(fā)驅(qū)動了同靶點藥物的不斷迭代。創(chuàng)新技術(shù)的出現(xiàn),使得疾病治療方案更加呈現(xiàn)多樣性,隨著抗體偶聯(lián)技術(shù)、PROTAC技術(shù)、細胞治療技術(shù)、RNA技術(shù)的不斷涌現(xiàn),我國醫(yī)藥行業(yè)正擁抱創(chuàng)新技術(shù)時代的到來。創(chuàng)新技術(shù)的迭代背后更加體現(xiàn)的是企業(yè)的頂層設(shè)計,現(xiàn)階段,我國細胞治療行業(yè)代表企業(yè)包括復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等。
5、細胞治療行業(yè)發(fā)展前景
產(chǎn)品研發(fā)、市場和商業(yè)化途徑對未來的細胞治療商業(yè)化具有重大的影響。至2021年6月,我國有三款國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品處于上市申請階段,其中兩款在國內(nèi)申請(藥明巨諾瑞基倫賽、復(fù)星凱特阿基倫賽),另外一款在美國申請(傳奇生物西達基奧侖賽)。國產(chǎn)產(chǎn)品的順利上市將推動我國細胞治療市場規(guī)模上升。預(yù)計我國我國細胞治療市場規(guī)模將由2021年的13億元增長至2030年的584億元。